首页 > 疾病导医 > 癌症肿瘤类 > 胃癌 > 重磅!晚期胃癌一线免疫治疗获批,中国患者获益更明显

重磅!晚期胃癌一线免疫治疗获批,中国患者获益更明显

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-09-17  作者:铭医严选  

胃癌早期症状不明显,多数胃癌患者确诊时已经是晚期,且传统的化疗对晚期胃癌治疗的效果有限,转移性胃癌患者的5年生存率只有5%[4],迫切需要新的治疗药物。今年8月30日,纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗的方案获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者,成为中国头次获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫治疗,使晚期胃癌患者的生存期突破新高!


▲图源:国家药品监督管理局(NMPA)

纳武利尤单抗联合化疗刷新胃癌患者的生存期

今年4月,美国FDA宣布批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗(nivolumab)与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线治疗,是FDA批准的头款一线治疗胃癌的免疫治疗

只相隔4个月,中国就批准了纳武利尤单抗的上市,这对于中国胃癌患者无疑是一件极好的消息。

此次纳武利尤单抗在中美的获批,均基于关键3期临床研究(CheckMate-649)的结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究,在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展,评估了Opdivo联合氟嘧啶和铂类组合化疗、化疗用于一线治疗的效果和安全性。这项3期试验结果在权威医学期刊《柳叶刀》主刊全文发表,刷新了晚期胃癌患者的生存期!


▲图源:The Lancet

研究结果显示,肿瘤样本中PD-L1表达水平高(综合阳性分数[CPS]≥5)的患者获益明显。在这些患者中,Opdivo联合化疗显著延长了患者的总生存期(中位OS:14.4个月vs11.1个月)和无进展生存期(中位PFS:7.7个月vs6.0个月),将死亡风险降低29%;Opdivo联合化疗组的1年总生存率(57% vs 46%)和1年无进展生存率(36% vs 22%)都高于单独化疗组[2]。


▲CheckMate-649的生存期数据,图源:BMS官网

在PD-L1表达阳性且CPS≥1的患者中,Opdivo联合化疗组死亡风险显著降低23%(中位OS 14.0个月vs 11.3个月);疾病进展或死亡风险显著降低26%(中位PFS 7.5个月 vs 6.9个月)。Opdivo联合化疗组的1年总生存率(56% vs 47%)和1年无进展生存率(34% vs 22%)也更高

在所有人群中Opdivo联合化疗组显著降低死亡风险20%(中位OS 13.8个月vs 11.6个月);疾病进展或死亡风险显著降低23%(中位PFS 7.7个月 vs 6.9个月)。Opdivo联合化疗组的1年总生存率(55% vs 48%)和1年无进展生存率(33% vs 23%)更高

注:CPS(Combined Positive Score,综合阳性分数),是用来描述肿瘤样本表达PD-L1蛋白水平的一个指标。简单地说,CPS分数越高,说明肿瘤样本里表达PD-L1的细胞越多。

治疗中国胃癌患者的效果更显著

CheckMate -649研究中,还招募了中国晚期胃癌患者,在今年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员公布了中国患者的数据。结果显示,中国胃癌患者也能从免疫一线治疗中获益,生存期数据甚至高于平均人群。

中国人群的数据结果显示:

在PD-L1阳性且CPS>=5的患者中,纳武利尤单抗联合化疗组的中位生存期为15.5个月,单独化疗组仅为9.6个月;中位无进展生存期为8.5个月,单独化疗组仅为4.3个月;缓解率为68%,单独化疗组仅为48%;

在PD-L1阳性且CPS>=1患者和所有随机人群中,纳武利尤单抗联合化疗也显现出突出的效果,纳武利尤单抗联合化疗组的中位生存期为14.3个月,单独化疗组为9.9个月;

在所有的人群中,纳武利尤单抗联合化疗组的中位生存期为14.3个月,单独化疗组为10.3个月。

总而言之,纳武利尤单抗的获批,成为了中国头次获批用于胃癌一线治疗的药物,显著延长了晚期胃癌患者的生存期,为许多患者带来了新的治疗方向。

以上是铭医严选整理的关于胃癌的治疗药物进展。随着医学的发展,将会有越来越多的药物面世。但是针对不同病情患者,具体适合什么治疗方式,还需要专业的医生根据患者的具体病情、对既往治疗的反应等,进行综合判断。铭医严选严格精选北京上海知名三甲医院医生,提供“以患者为中心”的大病就医“一站式”服务,包括快速匹配适合的医生医院,提供就诊咨询、指导完善必要检查,帮助患者快速和权威专家视频咨询,以及直接预约权威专家就医服务,为患者提供“更好、更快、更省”的医疗服务。如有需要,可以拨打400-061-1600或在线咨询。

参考来源:

[1] 国家药品监督管理局

[2] Yelena Y Janjigian, et al., (2021). First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00797-2

[3] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

[4] AJCC TNM 分期 8.0 版 胃癌

[5] 2021年美国癌症研究协会(AACR)年会


本文由铭医严选编译,版权归铭医严选所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自铭医严选官网(www.mingyiyanxuan.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:胃癌晚期有什么明显症状 胃癌晚期症状表现 下一篇:2021年中国胃癌治疗医院权威排名

推荐阅读

  • 治疗技术
  • 新药动态
  • 就医指南

胃癌患者和家属最关心的七个问题 一文解答 2021-11-17

胃癌在我国发病率和死亡率均处于恶性肿瘤的第二位,充分了解胃癌的有关信息对于患者的治疗及预后都有很大帮助。胃癌异质性很大,同样病理类型、同样病期的胃癌患者可能对治疗的反应截然不同,相应预后也会相差很大。铭医严选盘点了胃癌患者和家属常询问的问题,为大家一一解答!

初个国产ADC药物治疗胃癌效果显著,缓解率达23.6%且安全性较高 2021-08-19

维迪西妥单抗是我国初个原创性抗体偶联药物(ADC)新药,在治疗胃癌的过程中展示出了不俗的治疗的效果和良好的安全性。近日,维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会在北京、上海等16个分会场同步举行,会上各方专家高度赞扬了维迪西妥单抗。那么,维迪西妥单抗治疗胃癌的效果到底如何呢?

胃癌术后需要注意事项大盘点 你关心的内容全在这 2021-11-22

胃癌的治疗方法主要以手术为主。在患者进行手术切除后,胃的消化功能会随之减弱,加上后续一系列的抗肿瘤治疗方案,会使得患者出现一些不良反应。这时就需要多加注意患者术后的饮食搭配。一般情况下,为了监测患者的病情变化,也会要求患者进行术后的复查与随访。那么胃癌患者术后的饮食有什么注意事项呢?术后如何复查、随访呢?

权威专家

张俊主任从医近20年,长期从事消化道肿瘤治疗的临床和基础研究,主攻方向为胃肠胆胰肿瘤的化疗和生物靶向治疗。在胃肠肿瘤领域,他从早期筛查、转移机制、药物治疗等方面开展工作,凝练并形成“目标导向、分子标志物导向、生物学导向”指导临床决策的学术思想。他和他的团队以消化道肿瘤等实体瘤的化学治疗、分子靶向治疗和细胞免疫治疗为专长,每年收治肿瘤患者1万余人次,对于五大优势特色病种(胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌、胆胰肿瘤)的收治占全部患者85%以上,牵头或参与多项临床研究以及转化研究。因在肿瘤治疗领域的突出成就,张俊主任获得上海市医疗系统银蛇奖(三等奖),国家科技进步二等奖(2008年,第5完成人)等。<
丁家增主任从医40多年来一直坚持在外科临床一线工作,临床经验非常丰富,尤其擅长血管外科疾病、甲状腺疾病、腹部外科疾病的诊治,他的手术以“细腻、精密、准确、快速”著称,在保留患者声带的同时,完成了多项高难度、复杂的甲状腺癌手术、喉癌手术。丁家增主任曾赴法国里昂第二大学附属心血管医院及马赛圣·玛格丽特医院进修学习,回国后,他在瑞金医院专注于甲状腺疾病、血管外科等疾病的治疗,参与编写专著3部:《新编临床诊疗手册(外科)》、《门诊小手术学》和《血栓与止血》等,在中国实用外科杂志、中国临床外科杂志、中国肿瘤临床、香港外科学杂志、外科

咨询服务热线

400-061-1600

English | 微信端

深圳铭医严选医疗科技有限公司 版权所有 www.mingyiyanxuan.com 粤ICP备2021085544号