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食管癌免疫治疗药物获批上市 生存期翻倍

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-09-09  作者:铭医严选  

中国是食管癌高发国家,虽然目前已有多款食管癌二线治疗获得监管批准,但食管癌一线免疫治疗领域始终未有显著的进步,一线治疗仍以氟嘧啶联合铂类化疗为主。近日,中国国家药监局(NMPA)已批准重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab)联合化疗用于局部晚期或转移性食管癌的一线治疗,这是博利珠单抗在中国获批的第8项适应症,也是免疫治疗在晚期或转移性食管癌一线治疗领域的头次获批!

食管癌免疫治疗

▲图源:中国国家药监局官网

头个一线免疫治疗使食管癌生存率翻倍

此次批准基于全球3期试验KEYNOTE-590,研究针对免疫治疗药物帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)联合化疗与化疗一线治疗局部晚期不可切除性或转移性食管癌患者的效果进行了评估。

研究结果显示,Keytruda联合化疗显著延长了食管癌患者总生存期(中位OS:12.4个月 vs 9.8个月);降低了27%的死亡风险;无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 5.8个月);疾病进展或死亡风险降低35%。另外,Keytruda联合化疗组的缓解率也明显高于化疗组(ORR:45.0% vs 29.3%),疾病缓解持续时间有效延长(中位DOR:8.3个月 vs 6.0个月)[1]。

进一步分析数据,不同特点的患者也都能从帕博利珠单抗联合化疗中获益,在CPS≥10的患者中,效果更好。

注:CPS(Combined Positive Score,综合阳性分数):反映肿瘤样本表达PD-L1蛋白水平。CPS分数越高,肿瘤样本里表达PD-L1的细胞越多。

食管鳞癌且PD-L1 CPS≥10的患者,死亡风险降低43%(中位总生存期13.9个月 vs 8.8 个月);24个月总生存率是化疗组2倍以上(31% vs 15%)。

食管鳞癌患者,死亡风险降低28%(中位总生存期12.6个月 vs 9.8个月);复发或死亡风险降低35%(中位无进展生存期6.3个月 vs 5.8个月);24个月总生存率更高(29% vs 17%)。

PD-L1 CPS≥10的患者,死亡风险降低38%(中位总生存期13.5个月 vs 9.4个月);复发或死亡风险降低49%(中位无进展生存期7.5个月 vs 5.5个月);24个月总生存率是化疗组2倍以上(31% vs 15%)。

食管癌免疫治疗

▲不同特点的患者,接受帕博利珠单抗联合化疗(蓝线),总生存期都更长。(A)食管鳞癌且PD-L1 CPS≥10,(B)食管鳞癌,(C)PD-L1 CPS≥10,(D)所有随机分组的患者,(E)PD-L1 CPS<10,图源:参考资料[2]

该研究的结果已发表在国际权威医学杂志《柳叶刀》中,论文指出,在晚期食管癌一线治疗中,这是头个抗PD-1或抗PD-L1治疗联合化疗相比化疗提高总生存期和无进展生存期的随机3期研究,这一方案将成为局部晚期或不可切除的转移性食管癌患者的一线治疗标准

食管癌免疫治疗

▲图源:参考资料[2]

基于这项关键研究,早在今年3月,美国FDA已经批准帕博利珠单抗与含铂和氟嘧啶化疗联用一线治疗局部晚期或转移性食管癌。新闻稿指出,这是头个获得FDA批准用于一线治疗食管癌的抗PD-1免疫组合治疗,代表着食管癌一线治疗领域的重大成就!

注:帕博利珠单抗是一款重磅PD-1抑制剂,它通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,提高人体免疫细胞的抗癌反应。自从该肿瘤免疫新药问世以来,它已在全球获得批准用于治疗多种癌症类型,包括早前已在中国获批的7项适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌及食管癌二线治疗。

食管癌免疫治疗

▲图源:cdn.sanity.io

总的来说,帕博利珠单抗与化疗联用一线治疗食管癌显现出良好的抗肿瘤活性,显著延长了患者的生存期。此次免疫联合化疗的治疗方案的获批,将改变目前一线治疗局部晚期、不可切除或转移性食管癌的治疗模式,让更多晚期食管癌获益。

以上是铭医严选整理的关于食管癌的治疗药物进展。随着医学的发展,将会有越来越多的药物面世。但是针对不同病情患者,具体适合什么治疗方式,还需要专业的医生根据患者的具体病情、对既往治疗的反应等,进行综合判断。铭医严选严格精选北京上海知名三甲医院医生,提供“以患者为中心”的大病就医“一站式”服务,包括快速匹配适合的医生医院,提供就诊咨询、指导完善必要检查,帮助患者快速和权威专家视频咨询,以及直接预约权威专家就医服务,为患者提供“更好、更快、更省”的医疗服务。如有需要,可以拨打400-061-1600或是在线咨询医学顾问


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权威专家

杨孝清教授从医20多年来一直坚持在胸外科临床工作中,对于胸部肿瘤特别是肺癌、食管癌治疗有着深厚手术经验。擅长肺、食管、纵膈等各类肿瘤综合治疗的微创手术,熟练运用单孔胸腔镜肺叶段切除术、全肺切除术、肺叶切除术及胸腔镜心包内全肺切除、全腔镜食管癌根治术等高难度微创手术。在微创手术方面积累了大量的临床经验,每年完成微创手术200

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