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乳腺癌靶向治疗的效果显著 生存期成倍增长

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-09-17  作者:铭医严选  

乳腺癌是女性常见的癌症,世界卫生组织公布的全球癌症数据显示,5%的乳腺癌患者中发现了BRCA1和BRCA2突变。目前,PARP抑制剂是针对BRCA基因突变的有效药物。PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)是全球头一个针对BRCA基因突变的乳腺癌患者的新型药物。目前,国内已经批准奥拉帕利(Olaparib)治疗卵巢癌,有关奥拉帕利(Olaparib)治疗乳腺癌的临床试验也正在进行中。


▲图源:projectpink

奥拉帕利治疗晚期乳腺癌无进展生存期增长近一倍

奥拉帕利(olaparib)是一款“first-in-class”PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死”原理,在杀伤癌细胞的同时,降低对健康细胞的影响;已经获得FDA批准,治疗携带BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。在中国,该药也已获批用于治疗卵巢癌。


▲图源:FDA

2018年FDA批准奥拉帕尼用于携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,是基于该药物的OlympiAD III期试验数据。试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月)。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼,客观缓解率达到了52%,而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23%。

此外,奥拉帕尼组患者的完全缓解率高达7.8%,而化疗组仅为1.5%。

奥拉帕尼辅助治疗乳腺癌生存率显著延长

今年ASCO大会上,奥拉帕利的3期临床试验OlympiA的研究结果公布。这是一项双盲、安慰剂对照的3期临床,旨在评估辅助化疗后,在BRCA1和BRCA2突变以及高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中使用奥拉帕利辅助治疗的效果。

根据2021年2月发布的临床试验数据,独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析发现:与对照组相比,奥拉帕利在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久地临床相关治疗的效果。

在本次III期临床研究中,研究人员招募人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的早期乳腺癌患者,患者伴有BRCA1或BRCA2突变,在接受局部治疗、辅助治疗或辅助化疗后复发风险较高。患者随机接受口服奥拉帕尼或安慰剂,持续1年。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存。


▲图源:NEJM

共有1836名患者接受了随机分组,平均随访2.5年,奥拉帕利组3年无侵袭性疾病生存率为85.9%,安慰剂组为77.1%。奥拉帕利组3年无病生存率为87.5%,安慰剂组为80.4%。

研究认为,对于高危、HER-2阴性、BRCA1或BRCA2阳性早期乳腺癌患者,在完成基础治疗后,接受后续奥拉帕尼辅助治疗可降低患者侵袭性疾病或远端疾病转移风险。

多项研究已经证实,奥拉帕利治疗乳腺癌有显著的效果。早在2018年我国就已经开展奥拉帕利治疗转移性乳腺癌的临床试验,目前进展良好,相信在不久的将来,奥拉帕利将获批用于乳腺癌的治疗,让更多乳腺癌患者受益。

以上是铭医严选整理的关于乳腺癌的治疗药物进展。随着医学的发展,会有越来越多的药物面世。但是针对不同病情患者,具体适合什么治疗方式,需要专业的医生根据患者的具体病情、对既往治疗的反应等,进行综合判断。铭医严选严格精选北京上海知名三甲医院医生,提供“以患者为中心”的大病就医“一站式”服务,包括快速匹配适合的医生医院,提供就诊咨询、指导完善必要检查,帮助患者快速和权威专家视频咨询,以及直接预约权威专家就医服务,为患者提供“更好、更快、更省”的医疗服务。如有需要,可以拨打铭医严选免费热线电话400-061-1600

参考来源:

[1]Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215?query=featured_home

[2]FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation. FDA News Release January 12, 2018


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权威专家

李亚芬主任在上海交通大学附属瑞金医院从事乳腺疾病的诊治工作已有36年,包括乳腺癌术后的辅助治疗,随访,及转移性乳腺癌的治疗等工作;早在25年前就在国内开展临床局部晚期乳腺癌新辅助治疗,擅长通过新辅助化疗为乳腺癌患者降期后增加手术方式的选择;同时,是国内较早开展早期乳腺癌保乳手术的医生,参加了国内和国际多中心临床试验,在保乳治疗领域有着丰富的临床经验。另外,李亚芬主任通过个体化及多学科诊治出的0期乳腺癌占所有乳腺癌的比例接近20%,已达到国际先进水平;针对不同的病灶,选择乳腺超声、立体X线或MRI影像学引导下的定位活检,准确性达到95%以上,从而为制定乳腺癌综合治疗的策略;参加完成《乳腺疾病影像学系列研究》成果被确认为上海市科学技术成果。

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