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中国创新免疫治疗方法显著延长鼻咽癌生存期

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-09-18  作者:铭医严选  

在我国鼻咽癌已经成为耳鼻咽喉恶性肿瘤的主要癌种和病死因素[1],临床发现,远处转移已成为目前鼻咽癌治疗失败的主要原因。在今年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由我国研究人员牵头开展的关于GP联合特瑞普利单抗(toripalimab)一线治疗复发/转移性鼻咽癌的JUPITER-02研究,为鼻咽癌患者带来了新的希望,显著延长了患者的生存时间,被认为是本年度重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果之一。更值得一提的是,该研究目前已经以封面形式刊登在国际期刊《nature medicine(自然医学)》杂志上,这也是《nature medicine(自然医学)》创刊26年来头次刊登在封面上的中国创新药物研究。


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▲图源:《自然医学(nature medicine)》杂志

特瑞普利单抗联合化疗显著延长无进展生存期

JUPITER-02研究是一项国际多中心(中国大陆、中国台湾、新加坡)、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床注册研究(NCT03581786),该研究纳入了自2018年11月至2019年10月间未接受过化疗的复发/转移性鼻咽癌患者,随机分配患者至特瑞普利单抗联合GP化疗(吉西他滨和顺铂)组或安慰剂联合GP化疗组,至多6个周期后,继续分别接受特瑞普利单抗或安慰剂单药维持治疗,直至出现疾病进展、或出现无法耐受的毒性、撤回知情同意或治疗已达2年。

研究结果显示:与对照组相比,特瑞普利单抗联合化疗组的无进展生存期(PFS)显著延长(11.7个月 vs.8.0个月),疾病进展风险降低48%;死亡风险降低40%。


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▲图源:2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

研究结论认为,相比对照组,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌可获得更长无进展生存期,且安全性较高,有望重新制定鼻咽癌一线治疗标准。

特瑞普利单抗二线治疗鼻咽癌增长生存期45%

此前,在国内研究人员开展的特瑞普利单抗治疗一线治疗失败的鼻咽癌的研究中(POLARIS-02研究),也显现出突出的效果,研究结果全文在《JCO》杂志刊登。

此前,复发/转移性鼻咽癌二线化疗的中位总生存时间仅为12个月;而此次研究人员开展的特瑞普利单抗联合化疗组的结果显示,采用特瑞普利单抗二线治疗复发/转移性鼻咽癌的缓解率为20.5%,PD-L1阳性缓解率更高,为27.1%;中位缓解持续时间(DOR)达12.8个月,中位总生存期达17.4个月,相比化疗增长45%。


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▲图源:参考来源[5]

特瑞普利单抗:

特瑞普利单抗是我国批准上市的头个国产以PD-1为靶点的单抗药物,2020年12月特瑞普利单抗被纳入新版医保目录,并在随后获批多项适应症,包括用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。今年9月2日,特瑞普利单抗获得美国FDA突破性治疗方法认定(Breakthrough Therapy Designation)。

以上是铭医严选整理的关于鼻咽癌的治疗药物进展。随着研究人员的深入探索,将会有越来越多的药物面世,但是针对不同病情的患者,具体选择哪种治疗方式,还需要专业的医生根据患者的具体病情、对既往治疗的反应等,进行综合判断。铭医严选以国际标准遴选北京上海权威三甲医院医生团队,打造“权威专家+主治医师”级别的重疾专案管理团队,分析梳理患者的病情,快速匹配适合的医生医院,规划更合理的就医方案、指导完善必要检查,帮助患者快速预约权威专家远程咨询,以及直接就医服务,保障患者接受系统性规范化治疗,按照医生要求规律复诊随访,为患者提供“更好、更快、更省”的医疗服务。如希望了解更多鼻咽癌就医信息或鼻咽癌治疗方法,可以拨打400-061-1600咨询。

参考来源:

[1]Chen WQ,Zheng RS,Zeng HM,et al. Annual report on status of cancer in China,2011 [J]. Chinese Journal of Cancer Research,2015,27(1):48-58.

Nature Medicine

https://www.nature.com/nm/

[2]2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

[3]JUPITER-02: Randomized, double-blind, phase 3 study of toripalimab or placebo plus gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC)

[4]Zhang L, Huang Y, Hong S, et al. Gemcitabine plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomized, open-label, phase 3 trial. Lancet, 2016, 388(10054):1883-1892.

[5]Efficacy, Safety, and Correlative Biomarkers of Toripalimab in Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: A Phase II Clinical Trial (POLARIS-02) | Journal of Clinical Oncology

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.02712


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杨孝清教授从医20多年来一直坚持在胸外科临床工作中,对于胸部肿瘤特别是肺癌、食管癌治疗有着深厚手术经验。擅长肺、食管、纵膈等各类肿瘤综合治疗的微创手术,熟练运用单孔胸腔镜肺叶段切除术、全肺切除术、肺叶切除术及胸腔镜心包内全肺切除、全腔镜食管癌根治术等高难度微创手术。在微创手术方面积累了大量的临床经验,每年完成微创手术200

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