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生存率从5%提高到49%,免疫法引领黑色素瘤治疗进入新时代

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-06-02  作者:铭医严选  

  黑色素瘤是一种常见的皮肤癌,但由于普及率不高,很多患者并不熟知,确诊时很多都是晚期了,预后极差。根据世界卫生组织的预估,2035年黑色素瘤的发病率将超过42万,将有超过9万人因黑色素瘤而死亡。黑色素瘤早期可以根治,但是黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度比较高的瘤种,容易出现远处转移,晚期生存率非常低。

  

黑色素瘤免疫治疗

图源:verywellhealth


  免疫治疗作为晚期黑色素瘤应用较早且比较成熟的治疗方案,目前全球晚期黑色素瘤的1年生存率已从20世纪90年代的25%至35%延长到了目前的75%,可以看出免疫治疗在改善黑色素瘤预后方面显现出良好的效果。近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)召开在即,有关黑色素瘤治疗的临床试验数据纷纷公开,其中免疫联合靶向治疗,以及双重免疫治疗转移性黑色素瘤、晚期黑色素瘤的治疗中具有出色表现。

  一、特瑞普利单抗跟阿昔替尼的联合治疗黑色素瘤无疾病生存期达到7.5月

  北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科盛锡楠主任开创性提出了晚期粘膜黑色素瘤一线治疗标准:针对一线治疗客观缓解率小于20%的晚期粘膜黑色素瘤,开创性提出并证实了程序性死亡因子受体-1(PD-1)单抗(特瑞普利单抗)联合抗血管生成药物(阿昔替尼)的治疗方案及其有效性(缓解率可达到60.6%,75.8%的患者出现了肿瘤退缩)。该治疗方法是目前国内外已报道的晚期黏膜性黑色素瘤中有效几率高的一线治疗方案,有望成为国际黏膜黑色素瘤一线治疗的新标准,该研究成果已发表于国际权威肿瘤期刊Journal of Clinical Oncology(IF=28.245)中。

  

黑色素瘤免疫治疗

图源:Journal of Clinical Oncology


  通过该治疗方法,使得粘膜黑色素瘤效果从既往不到10%提高到将近50%的水平,有了一个显著的获益。无疾病进展期(PFS)时间也达到了7.5个月,在既往的粘膜黑素治疗当中是无法想象。对于晚期粘膜黑色素瘤来说,此次试验的效果达到了一个新的高度。

  2010年,盛锡楠主任凭借出色的诊疗成绩,作为访问学者在美国莫菲特肿瘤中心学习恶性黑色素瘤的治疗,并且后续又开展了多项有关黑色素瘤的临床研究,在美国 ASCO 会议上为探索晚期粘膜黑色素瘤的治疗提供了中国方案;接下来,盛锡楠教授和他的团队准备在全球范围内开展一个针对粘膜黑素瘤的随机对照III期临床研究,如果III期研究进一步证实前期临床研究的结果。

  二、Opdivo+Yervoy 双重免疫治疗治疗晚期黑色素瘤6.5年生存率高达49%

  5月19日,CheckMate-067试验的6.5年数据公布,该研究在之前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展,评估了抗PD-1治疗Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4治疗方法Yervoy(ipilimumab)、Opdivo单药治疗方法、Yervoy单药治疗方法用于一线治疗的效果和无危险性。

  

黑色素瘤免疫治疗

图源:bms


  随访的结果显示,Opdivo+Yervoy双重免疫治疗在黑色素瘤治疗中具有长期生存益处,6.5年的生存率为49%,中位总生存期达到了72.1个月(Opdivo单药仅有36.9个月;Yervoy单药仅有19.9个月),是3期黑色素瘤临床试验中总生存期较长的。

  在2015年10月,Opdivo+Yervoy双重免疫治被美国FDA批准用于黑色素瘤的治疗,成为较早获批上市的双免疫治疗方案。此次6.5年随访结果的公示,再次证明了Opdivo+Yervoy双重免疫治疗在黑色素瘤治疗中具有突出的效果,为备受黑色素瘤困扰的患者找到了新的治疗方案。

  三、Relatlimab+Opdivo组合治疗治疗转移性黑色素瘤无进展生存期翻倍

  5月19日,有关转移性黑色素瘤靶向治疗联合免疫治疗的2/3期RELATIVITY-047临床试验的结果公布,从该研究中可以得出,固定剂量的抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)组合治疗与Opdivo单药相比,在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益,成为较早在转移性黑色素瘤中证明相对于抗PD-1抗体单药治疗中获益的治疗方案。

  

黑色素瘤免疫治疗

图源:businesswire


  黑色素瘤患者接受relatlimab+Opdivo联合治疗后,与接受Opdivo单药相比,无进展生存期延长一倍以上(中位PFS:10.12个月vs4.63个月)[1]。

  四、Fianlimab+Libtayo联合治疗治疗晚期黑色素瘤有效几率达64%

  5月19日,LAG-3抑制剂fianlimab联合PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)治疗晚期黑色素瘤的临床数据(NCT03005782)公开,结果显示,在先前没有接受过抗PD-(L)1治疗方法(初治)的晚期黑色素瘤患者中,fianlimab+cemiplimab双重免疫治疗展现出了强劲的治疗结果:有效几率(ORR)达到了64%。

  

黑色素瘤免疫治疗

图源:markets.ft


  不难看出,黑色素瘤免疫治疗和靶向治疗已经取得了令人瞩目的进展,能够有效延长患者的生命周期。此前的研究数据表明,我国IV期黑色素瘤患者的5年生存率仅为4.6%,生存的几率极低。但此次美国临床肿瘤学会(ASCO)中公布的数据指出晚期黑色素瘤的6.5年生存率高达49%,证实免疫治疗在黑色素瘤晚期治疗领域已经有了新的突破。

  以上是铭医严选整理的关于黑色素瘤的治疗药物进展。随着医学的发展,会有越来越多的药物面世。但是针对不同病情患者,具体适合什么治疗方式,需要专业的医生根据患者的具体病情、对既往治疗的反应等,进行综合判断。铭医严选严格精选北京上海知名三甲医院医生,提供“以患者为中心”的大病就医“一站式”服务,包括快速匹配适合的医生医院,提供就诊咨询、指导完善必要检查,帮助患者快速和权威专家视频咨询,以及直接预约权威专家就医服务,为患者提供“更好、更快、更省”的医疗服务。


  参考来源:

  [1] Bristol Myers Squibb Announces LAG-3-Blocking Antibody Relatlimab and Nivolumab Fixed-Dose Combination Significantly Improves Progression-Free Survival vs. Opdivo (nivolumab) in Patients with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma

  https://www.businesswire.com/news/home/20210519005852/en

  [2] Six-and-a-Half-Year Outcomes for Opdivo (nivolumab) in Combination with Yervoy (ipilimumab) Continue to Demonstrate Durable Long-Term Survival Benefits in Patients with Advanced Melanoma

  https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Six-and-a-Half-Year-Outcomes-for-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Yervoy-ipilimumab-Continue-to-Demonstrate-Durable-Long-Term-Survival-Benefits-in-Patients-with-Advanced-Melanoma/default.aspx

  [3] Bristol-Myers Squibb Receives Approval from the U.S. Food and Drug Administration for the Opdivo (nivolumab) + Yervoy (ipilimumab) Regimen in BRAF V600 Wild-Type Unresectable or Metastatic Melanoma

  https://pipelinereview.com/index.php/2015100159139/Antibodies/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Approval-from-the-U.S.-Food-and-Drug-Administration-for-the-Opdivo-nivolumab-Yervoy-ipilimumab-Regimen-in-BRAF-V600-Wild-Type-Unresectable-or-Met.html

  [4] Libtayo® (cemiplimab-rwlc) Presentations at ASCO Highlight Expanding Clinical Data in Diverse Cancers

  https://markets.ft.com/data/announce/detail?dockey=600-202105191700PR_NEWS_USPRX____NY83709-1

  [5]健康界肿瘤频道


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权威专家

作为国内泌尿系肿瘤领域的权威,盛锡楠主任专注于泌尿肿瘤的治疗和临床研究,尤其是在肾癌、尿路上皮癌,以及黑色素瘤的临床研究中,盛锡楠主任的工作已得到国内外同仁的认可。作为中国肾癌诊疗指南/CSCO肾癌诊疗指南执笔人,他先后参与编写2013版、2015版、2017版、2019版以及2020版CSCO肾癌诊疗指南,为全国医师诊疗肾癌提供了方向。盛锡楠主任作为主要参与人获得了华夏医学奖三等奖,北京市科技进步奖二等奖,中国抗癌协会科技进步奖二等奖,中华医学会科技奖三奖等权威奖项。

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