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初个国产ADC药物治疗胃癌效果显著,缓解率达23.6%且安全性较高

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-08-19  作者:铭医严选  

  维迪西妥单抗是我国初个原创性抗体偶联药物(ADC)新药,在治疗胃癌的过程中展示出了不俗的治疗的效果和良好的安全性。近日,维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会在北京、上海等16个分会场同步举行,会上各方专家高度赞扬了维迪西妥单抗。那么,维迪西妥单抗治疗胃癌的效果到底如何呢?

胃癌抗体偶联药物

2021维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会北京主会场,图源:生物谷

  北京大学肿瘤医院牵头维迪西妥单抗临床试验

  胃癌是中国第二大癌症,2020年新增患者约47万人,成为了危害我国人民健康的重大疾病之一,北京大学肿瘤医院开设了胃肠道肿瘤中心常年积极探索着胃癌的攻克之道,维迪西妥单抗的获批就是基于北京大学肿瘤医院牵头发起的临床试验,该试验纳入了127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者,评估了维迪西妥单抗治疗的效果和安全性。

  维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物,由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成,它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体,其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性,其小分子细胞毒药物具有高毒性旁杀伤效应,在临床试验中获得了突出的抗肿瘤效果。

  2021年6月,维迪西妥单抗获得中国药监局的上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

  维迪西妥单抗治疗晚期胃癌客观缓解率达到23.6%

  研究表明,维迪西妥单抗用于之前已经接受过二线或二线以上治疗的HER2中高表达(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期晚期胃癌患者,客观缓解率达到23.6%中位无进展生存期达到4.1个月中位总生存期达到7.5个月

胃癌抗体偶联药物

图源:参考来源[1]

  在安全性方面,维迪西妥单抗常见不良反应有:白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等,但都是以轻中度为主,临床上基本可控;并且维迪西妥单抗未发生间质性肺炎血小板降低等不良反应,这一结果超越全球水平。

  除此之外,研究人员还发现,即使在一线或二线治疗中患者已经接受过曲妥珠单抗治疗后续使用维迪西妥单抗治疗仍会获益。在74例既往接受过曲妥珠单抗治疗失败的患者中,维迪西妥单抗的客观缓解率可以达到27%,这其中又有60例患者之前已经接受过3线及以上治疗,维迪西妥单抗的客观缓解率可以达到25.0%

  维迪西妥单抗打破了胃癌ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了胃癌抗HER2后线治疗的空白,与其他同类ADC药物相比,维迪西妥单抗亲和力更强、内吞效果更好。如果你想了解更多维迪西妥单抗治疗胃癌的内容可以联系铭医严选,我们可以为您预约北京、上海等地知名三甲医院的权威专家,并配备具有主治医资格的重疾专案管理师协助就医,帮助您更好的理解治疗方案。如有需要可以拨打400-061-1600或是在线联系医学顾问。


  参考来源:

  [1]A phase II study of efficacy and safety of RC48-ADC in patients with locally advanced or metastatic HER2-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancers.

  [2]荣昌生物官网

  [3]北京大学肿瘤医院官网


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