首页 > 医学前沿 > 新药新技术 > 恶性黑色素瘤联合治疗用药新发布,UV1、APG-115等表现突出

恶性黑色素瘤联合治疗用药新发布,UV1、APG-115等表现突出

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-26  作者:铭医严选  

  恶性黑色素瘤多发生于皮肤,因其恶性程度较高,易发生转移,所以治疗难度大,预后较差;早期手术切除是恶性黑色素瘤目前主要的治疗方法,但近些年,靶向和免疫治疗的出现,改变了黑色素瘤的治疗现状。铭医严选将为大家带来关于2021年恶性黑色素瘤新药新治疗方案等相关内容。


恶性黑色素瘤治疗药物

图源:doctorsaustralia


  1、UV1联合Keytruda,总缓解率达到60%

  2021年5月,研究人员公布:UV1+Keytruda方案治疗黑色素瘤客观缓解率(ORR)达到了60%,明显高于Keytruda单药治疗(ORR为33-37%)。

  晚期恶性黑色素瘤患者通常缺乏相关的T细胞,无法从单独应用Keytruda中获得持久的益处。UV1是一种肽基疫苗,可使T细胞扩张,增加针对肿瘤所有部位的免疫反应的广度和多样性。

  

恶性黑色素瘤治疗药物

图源:参考来源[1]


  研究数据表明,UV1+Keytruda方案治疗晚期黑色素瘤,客观缓解率(ORR)达到60%;完全缓解率(CR)达到30%;部分缓解率(PR)达到30%;Keytruda单药治疗晚期黑色素瘤客观缓解率(ORR)为33-37%,完全缓解率(CR)仅有5-12%。

  此外,UV1联合Keytruda治疗的中位无进展生存期(PFS)18.9个月,Keytruda单药治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.5-11.6个月。

  该研究表明,在Keytruda的基础上联合应用UV1可显著提高治疗的效果,并且UV1与Keytruda联合用药安全且耐受性良好。

  2、APG-115联合帕博利珠单治疗耐药性黑色素瘤疾病控制率达55.2%

  2011年,以免疫检查点抑制剂(ICI)为代表的免疫治疗方法为黑色素瘤的临床治疗带来了前所未有的突破。但是,有相当一部分患者会出现ICI耐药,所以ICI耐药的黑色素瘤患者急需有效的治疗方法。

  今年7月21日,美国食品和药品监督管理局(FDA)授予亚盛医药原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。

  p53基因是目前研究较广泛的抑癌基因之一,其表达产物p53蛋白能促使癌细胞凋亡,从而防止癌变和肿瘤生长,另外还具有帮助细胞基因修复缺陷的功能。

  不过该基因经常发生变异,MDM2就是造成变异的重要因素之一,二者的结合会令p53蛋白降解,从而削弱抑癌作用;因此MDM2-p53是当下全球肿瘤药物研发领域热点与重点之一。

  APG-115是一种高选择性、口服型的MDM2-p53抑制剂,对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用,恢复p53的抑癌功能。在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员公布了APG-115的治疗的效果。

  

恶性黑色素瘤治疗药物

图源:参考来源[2]


  APG-115联合帕博利珠单抗治疗PD-1 / PD-L1抑制剂耐药的黑色素瘤患者,客观缓解率(ORR)达到24.1%,疾病控制率(DCR)达到55.2%,这为APG-115和免疫肿瘤药物的协同作用提供了临床验证,也为ICI耐药的黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。

  3、Opdivo联合Yervoy,随访6.5年,生存率49%

  今年5月,研究人员公布了CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验,评估了抗PD-1治疗的方法纳武利尤单抗联合抗CTLA-4抑制剂Yervoy、Opdivo单药、Yervoy单药用于治疗在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者治疗的效果。

  Opdivo+Yervoy联合治疗组的中位总生存期(OS)72.1个月、Opdivo单药组为36.9个月、Yervoy单药组为19.9个月、6.5年总生存(OS)率分别为49%、42%、23%;Opdivo+Yervoy联合治疗组6.5年疾病无进展生存(PFS)率34%、Opdivo单药组为29%、Yervoy单药组为7%;中位无进展生存期分别为11.5个月、6.9个月、2.9个月。

  可以看出,Opdivo+Yervoy联合治疗能够显著提高黑色素瘤患者的治疗的效果和生存时间。

  北京大学肿瘤医院盛锡楠主任是国内黑色素瘤治疗领域的权威,在去年美国临床肿瘤学会年会上,他公布了他们团队的新研究数据:特瑞普利单抗与阿昔替尼联合治疗客观缓解率小于20%的晚期粘膜黑色素瘤,完全缓解率高达86.2%,并且有75.8%的患者出现了肿瘤退缩,中位总生存期达到了20.7个月!相关阅读:北京大学肿瘤医院盛锡楠教授开创黑色素瘤治疗新方向

  盛主任表示,接下来他们团队会继续专注黑色素瘤的治疗,争取早日改写粘膜黑色素瘤的治疗规范,改善更多黏膜黑色素瘤患者的预后。如果你想咨询黑色素瘤治疗或是想预约盛主任门诊,可以拨打免费热线短话400-061-1600或是在线联系医学顾问。


  参考来源:

  [1]Ultimovacs’ UV1 in Combination with Pembrolizumab Shows 60% Objective Response Rate in Advanced Melanoma Phase I data

  [2]Ascentage Pharma’s MDM2-p53 Inhibitor, APG-115 (Alrizomadlin), Received an Orphan Drug Designation by the FDA for the Treatment of Stage IIB-IV Melanoma

  [3]Axitinib in Combination With Toripalimab, a Humanized Immunoglobulin G4 Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, in Patients With Metastatic Mucosal Melanoma: An Open-Label Phase IB Trial”


本文由铭医严选编译,版权归铭医严选所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自铭医严选官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:乐伐替尼联合吉非替尼克服肝癌耐药性,提升治疗效果 下一篇:多发性骨髓瘤新药卡非佐米国内获批,总缓解率达到35.8%

推荐阅读

咨询服务热线

400-061-1600

English | 微信端

深圳铭医严选医疗科技有限公司 版权所有 www.mingyiyanxuan.com 粤ICP备2021085544号