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晚期胃癌免疫治疗一线用药最新发布,纳武利尤成为免疫药物黑马

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-21  作者:铭医严选  

       近年来,随着免疫治疗与生物制剂治疗技术的完善及发展,临床开始将晚期胃癌治疗研究转向靶向免疫治疗方向。纳武利尤是临床具有代表性的一种人源性单克隆抗体,也是我国率先批准用于治疗胃癌的针对程序性死亡分子配体 -1(PD-L1)抑制剂。那么究竟是怎样的效果和研究成果让它能够一线临床使用呢?

晚期胃癌免疫治疗

图片来源于网络

大样本Ⅲ期研究成果发布O药为胃癌患者带来显著生存获益

       2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,在胃癌领域开展的规模较大、成功的全球性III期研究——CheckMate-649的详细结果出炉了。结果显示:在所有患者中,O药(纳武利由单抗)联合化疗用于胃癌患者的一线治疗,对比单独化疗显著延长了总生存期。

       在肿瘤PD-L1高表达(即综合阳性评分(CPS)≥5)的患者中,O药+化疗的总生存期获益更大,同时,还观察到了显著的无进展生存期获益。免疫组合的中位 OS 为 14.4 个月,而化疗组是 11.1 个月;免疫组合组的中位 PFS 为 7.7 个月,化疗组为 6.0 个月。

       此次Ⅲ期实验中,整体患者数达2000例以上,可谓是一种大样本实验,研究结果的参考性很强。并且在此次实验中研究患者遍及全球,涵盖东西方各个人种,更大限度地纳入各种类型患者,模拟真实情况。


O药正式FDA获批应用晚期胃癌患者一线免疫治疗方案

       就在2021年的4 月,美国 FDA 批准了纳武利尤单抗(O 药)与化疗联用一线治疗晚期或转移性的上消化道肿瘤,包括胃癌/胃食管结合部癌/食管腺癌。值得关注的是,这次的批准没有限定 PD-L1 和 HER-2 的表达情况。

这也是 FDA 率先批准的胃癌一线免疫治疗方案,标志着胃癌一线免疫治疗时代的到来。对于符合条件的胃癌患者,不再有单独化疗这仅仅一个选择。

胃癌免疫治疗

图源:FDA


中国临床肿瘤学会确定胃癌免疫治疗一线用药

       同时该研究中大约有,200 多名中国的胃癌(包括胃食管连接部癌)患者,包含了中国常见的各种胃癌亚型。

       近日落幕的 2021 年美国癌症研究协会(AACR)年会上,消化道肿瘤大咖沈琳教授和来自中国的研究者们公布了中国患者的数据。重要的一个结论,就是中国胃癌患者也能从免疫一线治疗中获益。

胃癌免疫治疗

图源:AACR

       随之,近期发布的 2021 年中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌指南中,免疫治疗也率先进入中国胃癌的一线用药标准!

       目前,在现有的PD-1抑制剂中,仅有纳武利尤单抗在中国大陆被获批用于晚期胃癌治疗,获批的适应证为既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌。


       随着生物学的快速发展及肿瘤免疫治疗方法的完善,胃癌治疗成果明显提升,而单克隆抗体于肿瘤治疗方面的运用已成为临床研究热点。免疫治疗地位越来越高,覆盖范围也越来越大,从三线治疗迅速升级到一线。期待纳武利尤治疗晚期胃癌成果的同时,还能探索出更多的免疫治疗使用方法。铭医严选拥有“主治医师”级别的咨询服务管理团队,根据患者的病情,为患者遴选适合的北京上海知名三甲医院医生团队,提供“以患者为中心”的大病就医“一站式”服务。如果您想要了解更多晚期胃癌的就医资讯,可以拨打免费服务热线400-061-1600或在线咨询医学顾问!


参考来源:

[1].中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会 等, HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识(2016 版),临床肿瘤学杂志.2016,21(9):831-839.

[2]. Lei Yang, et al., Chin J Cancer Res. 2018 Jun;30(3):291-298.

[3]. Zhang Z, et al. Chin J Cancer Res. 2020. 32(3):287-302;

[4]. Chen L-T. et al. Gastric Cancer 2019(19).[5]. https://www.esmo.org/newsroom/press-office/esmo2020-gastric-oesophageal-cancer-immunotherapy-checkmate649-attraction4-keynote590


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