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多发性骨髓瘤药物卡非佐米中国获批上市,为患者带来更高生存获益

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-14  作者:铭医严选  

近日,中国国家药品监督管理局( NMPA ) 有条件批准注射用卡非佐米(carfilzomib) 与地塞米松联合用于治疗复发或难治性 (R/R) 多发性骨髓瘤的成年患者。这些患者之前至少接受过两种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂),这也是卡非佐米在中国的率先获批。

多发性骨髓瘤新药

图源:[1]

该药物的批准是基于在中国评估有效性和安全性的 3 期试验结果,?试验结果显示,中国患者接受了中位数的四线治疗后,其效果与全球研究中的结果基本一致。主要终点的总缓解率(ORR)为35.8%。独立审查委员会 (IRC) 评估的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.6 个月。

在本研究中观察到的中国患者的安全性特征与全球研究中观察到的一致。在全球研究中,联合治疗试验中常见的不良反应是贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。根据对中国患者不良事件的分析,未发现新的安全风险。完全批准取决于验证性试验的结果。

多发性骨髓瘤 (MM) 是一种白细胞癌症,它在骨髓中积聚并干扰正常的细胞功能和过程。健康的浆细胞通过产生识别和攻击细菌的抗体来对抗感染。而在多发性骨髓瘤中,癌性浆细胞在骨髓中积聚并排挤健康的血细胞。癌细胞不会产生有用的抗体,而是产生可导致并发症的异常蛋白质。

蛋白酶体可以通过分解受损或不再需要的蛋白质,在细胞功能和生长中发挥重要作用。卡非佐米是一种静脉给药的不可逆蛋白酶体抑制剂,可以阻断蛋白酶体,导致细胞内蛋白质过度堆积。在某些细胞中,卡非佐米可导致细胞死亡,尤其是在骨髓瘤细胞中,因为它们更有可能含有更多的异常蛋白质。

自 2012 年获批以来,全球约有 150,000 名患者接受了卡非佐米的治疗。卡非佐米已在美国获得批准联合来那度胺+地塞米松、或联合地塞米松、或联合达雷妥尤单抗+地塞米松,用于治疗接受过一线至三线治疗的复发或难治性MM成人患者。或者作为一种单一药物,用于治疗已接受一种或多种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

多发性骨髓瘤是容易复发且难以治疗的血液系统恶性肿瘤。不幸的是,中国患有这种疾病的患者的临床需求尚未完全满足,卡非佐米的批准为我们提供了一个重要的机会,可以为中国复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者提供一种具有新的选择。铭医严选甄选北京、上海的骨髓瘤专家以及医院,为患者的治疗提供一站式服务。有需要的患者可以在线咨询医学顾问或拨打咨询热线400-061-1600

参考来源:

[1] https://www.businesswire.com/news/home/20210708005989/en

[2] https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20cancer,crowd%20out%20healthy%20blood%20cells


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