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首个非小细胞肺癌MET抑制剂中国获批,缓解率达42.9%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-13  作者:铭医严选  

       近日,国家药品监督管理局(NMPA)审批通过了非小细胞肺癌MET抑制剂创新药——赛沃替尼片(savolitinib)。赛沃替尼是一种强效且高选择性的口服小分子MET抑制剂。用于治疗间充质上皮转化因子(MET)外显子14突变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)。

       此次新药上市申请是基于一项开放标签的II期注册研究数据支持。入组患者为伴有METex14的非小细胞肺癌患者,包括肺肉瘤样癌亚型患者和其他非小细胞肺癌亚型患者。结果显示,赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。中位随访17.6个月,总缓解率(ORR)为42.9%、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。这样的数据显示出了良好的客观缓解率,具有一定的有效性及安全性;而且无论病理亚型和既往治疗如何,都观察到了相似的肿瘤缓解。[1]

非小细胞肺癌MET抑制剂

图源:[1]

       在非小细胞肺癌的治疗中,目前已明确的靶点有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排和ROS1 重排等。间质上皮细胞转化因子(MET)被认为MET基因的异常主要包括3种形式: MET 14外显子跳跃突变、MET基因扩增和蛋白过表达。MET 14外显子的基因突变会引起14外显子跳读,引起下游信号的持续激活,成为肿瘤的驱动基因[2]。 在费小细胞肺癌中,MET 14外显子跳跃突变的总体发生率大约在3%-6%[3]。

       目前,伴有METex14的的非小细胞肺癌患者的治疗选择十分有限。此次沃利替尼的新药上市申请获国家药监局受理,意味着离将这款创新药带给广大患者又迈进了一步。铭医严选甄选北京、上海各科的专家以及知名医院,为患者提供更好的医疗服务,更多医药资讯以及就医信息可以在线咨询医学顾问。


参考来源:

[1]https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(21)00084-9/fulltext

[2]Awad MM. Impaired c-Met receptor degradation mediated by MET exon 14 mutations in non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol, 2016, 34(8): 879-881. doi: 10.1200/jco.2015.64.2777

[3]Gow CH, Hsieh MS, Wu SG, et al. A comprehensive analysis of clinical outcomes in lung cancer patients harboring a MET exon 14 skipping mutation compared to other driver mutations in an East Asian population. Lung Cancer, 2017, 103: 82-89. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.12.001


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